Citómetro de flujo Navios EX de eficiente flujo de trabajo para inmunofenotipado en laboratorio clínico

SAN DIEGO, CALIFORNIA. - (31 de julio de 2017) - Beckman Coulter Life Sciences ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para su más reciente producto de citometría de flujo clínico, el citómetro de flujo Navios EX, para su uso en laboratorios clínicos de EE. UU. El Navios EX proporciona inmunofenotipado de alta complejidad y preciso utilizando los reactivos Tetra. El sistema Navios EX, compacto y de 10 colores, incorpora la tecnología óptica y láser avanzada del galardonado citómetro de flujo de investigación CytoFLEX de la empresa.

La empresa lanzará el Navios EX en la 69.ª Reunión Científica Anual de la Asociación Estadounidense de Química Clínica (AACC) y en la Exposición de Laboratorio Clínico (CLE), que tendrá lugar del 31 de julio al 3 de agosto de 2017 en San Diego. Beckman Coulter Life Sciences, parte de Danaher Corporation, exhibe en el stand n.º 3117 junto con Beckman Coulter Diagnostics (otra empresa Danaher).**

Precisión, sensibilidad, estandarización de los resultados, con rendimiento mejorado

El Navios EX proporciona hasta 12 parámetros*, necesarios para los ensayos de alta complejidad. Utiliza tres láseres de estado sólido de 488 nm, 638 nm* y 405 nm*, lo que permite realizar análisis multiparamétricos correlacionados precisos y rápidos de células individuales.

La eficiencia del flujo de trabajo incluye la gestión de datos automatizada, que realiza el seguimiento de las muestras durante todo el proceso de prueba con la plataforma siendo capaz de comunicar bidireccionalmente con el sistema de información de laboratorio (LIS) central.

“Navios EX proporciona una solución estandarizada y rápida para aplicaciones avanzadas de citometría de flujo que requieran calidad, reproducibilidad y sensibilidad”, explicó el Dr. Mario Koksch, vicepresidente y director general de la unidad de negocios de citometría de Beckman Coulter. “Esto lo hace especialmente valioso para su uso, por ejemplo, en ensayos clínicos u otros eventos altamente regulados en los que los resultados multicentro comparables sean esenciales”.

Gracias a su resolución de 20 bits, el sistema ofrece 1 048 576 canales de intervalo dinámico. Los potentes láseres y la óptica integrada del instrumento CytoFLEX*** de la empresa proporcionan una resolución de población clara y precisa. Con dos ángulos de dispersión frontal diferentes, el Navios EX ofrece la flexibilidad de la detección de partículas pequeñas así como el análisis de poblaciones fluorescentes tenues.

El sistema se ha diseñado para mantener un rendimiento estable y consistente durante largos periodos en un amplio intervalo de temperaturas de funcionamiento. El diseño del procesamiento de pulsos digitales del sistema tiene una velocidad de muestreo de 40 MHz, la cual permite capturar una gran cantidad de datos por evento. Esto reduce los errores y mantiene la sensibilidad y la resolución con una alta tasa de eventos. Aún a aproximadamente 25 000 eventos, el Navios EX mantiene un 90 % de eficiencia en el procesamiento de eventos.

El Navios EX, totalmente compatible con los módulos de preparación automatizada de muestras, proporciona una solución de flujo de trabajo sin interrupciones. Su sistema de termorregulación mantiene el área óptica a temperatura constante, lo que asegura la fiabilidad de los datos y al mismo tiempo disminuye el tiempo de inactividad del láser y mantiene los ajustes de compensación.

“Al automatizar el flujo de trabajo, el sistema Navios EX de 10 colores ofrece un flujo de trabajo estandarizado y automatizado que minimiza la variabilidad del usuario y reduce los pasos manuales”, agregó el Dr. Koksch. “Sin embargo,
junto con los beneficios en velocidad y rendimiento, la calidad del ensayo es fundamental para garantizar que los equipos de investigación clínica cumplan con las rigurosas obligaciones de garantía de calidad actuales”.

La introducción del citómetro de flujo Navios EX amplía aún más la cartera de soluciones de diagnóstico clínico ofrecidas por las empresas de diagnóstico de Danaher Corporation, que incluyen a Beckman Coulter, Cepheid, Leica Biosystems, Radiometer y SCIEX Diagnostics. La amplitud de esta cartera se extiende desde lo establecido hasta las nuevas tecnologías de diagnóstico para laboratorios de patología clínica y anatómica y pruebas en el punto de atención. Con una rica historia y una tradición en innovación, las empresas de diagnóstico de Danaher siguen comprometidas con el desarrollo de enfoques de diagnóstico nuevos y únicos para una mejor atención integrada del paciente y para ayudar a los sistemas de salud a construir servicios de diagnóstico integrales y eficientes con un alto grado de automatización, estandarización y conectividad.


*En EE. UU., Navios EX está previsto para su uso como dispositivo de diagnóstico in vitro para inmunofenotipado con el software Navios tetra y reactivos CYTO-STAT tetraCHROME. En los demás casos, es solo para uso en investigación.
** Beckman Coulter Life Sciences es una empresa independiente de Beckman Coulter Diagnostics y produce sistemas de citometría de flujo clínico para ambas empresas de Danaher.
*** Solo para uso en investigación. No esta previsto para fines de diagnóstico.

Beckman Coulter, Navios EX, Tetra y el logotipo estilizado son marcas comerciales de Beckman Coulter, Inc. y están registradas en la USPTO.